Процесс лечения стволовыми клетками
Первый контакт с пациентом, как правило, происходит по электронной почте или по телефону. В переписке или, соответственно, в разговоре пациенту объясняются возможности, условия лечения и требования, которым пациент должен соответствовать перед началом лечения. Если у пациента нет противопоказаний к лечению, он должен выслать свою медицинскую карту или выписку из нее с указанием диагноза и результатов последнего анализа крови. В каждом отдельном случае собирается консилиум врачей - узких специалистов в различных разделах медицины, который изучает присланные пациентом документы и на их основании определяет возможность и целесообразность проведения лечения стволовыми клетками, а также предполагаемый эффект такого лечения. В случае положительного решения разрабатывается подробный план лечения и определяется стоимость лечения, зависящая от необходимого вида лечения. Вся информация сообщается потенциальному пациенту, и в случае его согласия на все выдвинутые ему условия, его приглашают на следующий этап - извлечение костного мозга. Пациента предупреждают, что извлечение костного мозга - это хирургическая операция, и, как и перед всякой хирургической операцией, за десять дней до нее следует отменить прием препаратов, разжижающих кровь. По вопросу отмены такого вида препаратов следует проконсультироваться у своего лечащего врача.
Последовательность лечебной процедуры:
- Извлечение костного мозга
- Выделение, анализ и концентрация стволовых клеток в лаборатории
- Реплантация стволовых клеток
- Послеоперационный уход
Вся процедура производится в соответствии с правилами Надлежащей Производственной Практики (определенной директивами ЕС), с соблюдением самых высоких технологических и медицинских стандартов. Риски, связанные с лечением зрелыми стволовыми клетками, минимальны. Как правило, они ограничиваются рисками, связанными с оперативным вмешательством. При таком виде лечения используются собственные (аутогенные) клетки пациента, поэтому риск отторжения, которого можно ожидать при трансплантации чужих клеток и органов, практически равен нулю.
Пациентов, прибывающих, на лечение стволовыми клетками в Кёльн из-за рубежа, в аэропорту или на железнодорожном вокзале встречают сотрудники Центра «XCell» и сопровождают в гостиницу или Институт. Как правило, состояние здоровья наших пациентов не требует круглосуточного ухода, поэтому на период своего пребывания они могут остановиться в гостинице. Переезд из гостиницы на назначенные процедуры в Институте с последующим возвращением в гостиницу организуется Центром «XСell».
Извлечение костного мозга
Процедуру извлечения костного мозга из бедренной кости пациента проводит один из наших врачей. Этот процедура длится примерно 30 минут и происходит следующим образом: сначала участок на теле пациента, предназначенный для пункции, подвергается местной анестезии, затем при помощи тонкой иглы извлекается около 150-200 мл костного мозга. Инъекция обезболивающего препарата может быть слегка болезненной, само же извлечение костного мозга, как правило, вовсе не ощущается. После проведения этой процедуры пациент может вернуться в гостиницу. Но сначала согласовывается дата и время реплантации стволовых клеток.
Еще один метод извлечения стволовых клеток состоит в мобилизации стволовых клеток костного мозга с помощью факторов роста. В начале эти факторы роста поступают в организм пациента с помощью инъекции; это делается для того, чтобы стволовые клетки из костного мозга поступали в кровь. Затем выделение стволовых клеток производится из образца крови. Этот метод реже используется в Центре «XСell», но в некоторых случаях может быть хорошей альтернативой пункции костного мозга.
Выделение, анализ и концентрация стволовых клеток в лаборатории
Анализ собранного в стерильные пробирки костного мозга на качество и количество содержащихся в нем стволовых клеток производится в одной из наших лабораторий. Сначала проводится выделение стволовых клеток. Затем производится хроматографическое отделение стволовых клеток от эритроцитов, лейкоцитов и плазмы. Образец обрабатывается в стерильных условиях, чтобы предназначенные для пациента стволовые клетки не инфицировались вирусами, бактериями или грибками. Перед их дальнейшей обработкой они также проверяются на наличие вирусных маркёров СПИДа, гепатита B и C, цитомегалии (образования гигантских клеток, вызванного вирусом). Результаты всех проведенных процедур регистрируются, при обнаружении вышеуказанных вирусов решается вопрос о целесообразности проведения лечения, и при положительном решении вопроса оговариваются условия соблюдения всех надлежащих мер безопасности при проведении лечения. Препарированные стволовые клетки выдаются из лаборатории для последующего использования в лечении, только в случае их полного соответствия критериям качества.
Очищенные стволовые клетки пересчитываются и проверяются на жизнеспособность. Если получено достаточное количество жизнеспособных стволовых клеток, т.е. больше чем два миллиона клеток, положительных по маркеру CD34 с жизнеспособностью свыше 80 процентов, то концентрат стволовых клеток признается пригодным для лечения пациента. До использования обработанные таким образом стволовые клетки сохраняются в жидком азоте при температуре - 196º С.
Реплантация стволовых клеток
Метод реплантации стволовых клеток определяется в зависимости от заболевания пациента. Существует четыре разных варианта реплантации стволовых клеток:
- внутривенное введение
- введение с помощью ангиографичнского катетера
- интратекальное введение с помощью люмбальной пункции
- прямая инъекция в намеченную зону путем хирургического вмешательства
Для лечения диабетической стопы концентрат из стволовых клеток можно напрямую вводить в больную ткань.
Внутривенное введение
Самый простой вид реплантации - внутривенное введение. Этот метод используется тогда, когда желательно распространение клеток по всему организму. Некоторый недостаток этого метода заключается в том, что концентрация клеток, достигающих намеченного участка, сравнительно низка. Поэтому внутривенное введение используется вместе с другими методами реплантации. Его рекомендуют при заболеваниях сосудов, инсультах, травмах спинного мозга, рассеянном склерозе, при боковом амиотрофическом склерозе, при болезни Паркинсона или болезни Альцгеймера.
Ангиография
Ангиография обеспечивает точное введение стволовых клеток в соответствующий целевой орган. Под местной анестезией катетер вводится в бедренную артерию в области паха. Под контролем врача-радиолога катетер продвигается точно в целевой орган, например, сердце, печень или поджелудочную железу, куда потом вводятся стволовые клетки. Этот процесс занимает примерно полтора часа. После ангиографии пациенты еще в течение нескольких часов остаются в клинике под наблюдением. Ангиография применяется при лечении пациентов с сахарным диабетом, когда требуется ввести стволовые клетки непосредственно в поджелудочную железу, или пациентов с инфарктом миокарда или сердечной недостаточностью (слабым сердцем).
Люмбальная (спинномозговая) пункция
При лечении неврологических заболеваний, таких как, болезнь Альцгеймера или рассеянный склероз, стволовые клетки вводятся в спинномозговую жидкость с помощью люмбальной пункции. Их вводят между позвонками на уровне поясницы. На этом уровне канал уже не содержит спинного мозга, поэтому в процессе лечения его невозможно повредить. В спинномозговом канале находится ликвор, жидкость, омывающая спинной и головной мозг. Так как эта жидкость циркулирует, стволовые клетки проникают непосредственно в поврежденные места спинного или головного мозга. Люмбальная пункция проводится под местной анестезией.
Этот вид лечения пригоден также в тех случаях, когда невозможно применение ангиографии, например из-за блокировки артерии или слишком высокого риска кровоизлияния у пациента. Этот метод крайне надежен и безопасен, побочные эффекты ограничиваются, как правило, скоро проходящей головной болью или тошнотой.
Хирургическое вмешательство
Прямая инъекция концентрата стволовых клеток в пораженные ткани гарантирует наибольшую концентрацию клеток. В зависимости от местонахождения и степени поражения органа проводится хирургическое вмешательство под общим наркозом, требующее пребывания пациента, прошедшего лечение, в центре «XCell» в течение нескольких дней.
В случае травмы спинного мозга под общим наркозом проводится ламинэктомия, т.е. вскрытие пораженных позвонков и оболочек спинного мозга для прямого введения стволовых клеток в место поражения с помощью тонкой иглы. После введения стволовых клеток вскрытые позвонки и оболочки операционным методом приводятся в первоначальное состояние. Операция закончена. Послеоперационный период пребывания в клинике - два-три дня.
В случае лечения инсульта стволовые клетки вводятся непосредственно в пораженный участок мозга, процедура производится под местной анестезией через крошечное просверленное отверстие в черепе. С помощью нейронавигационной системы хирург с высокой точностью прокладывает путь и вводит катетер в пораженный участок. Чуткая нейронавигационная система снижает риск повреждения кровеносных сосудов до минимума. После процедуры ранку на голове закрывают, и через несколько недель она становится незаметной. Пациента после такой операции оставляют под наблюдением в центре XCell на сутки, а на следующий день выписывают.
Риски при оперативном вмешательстве
Операция всегда сопряжена с определенными рисками и побочными эффектами. Сюда относится риск, связанный с анестезией и инфицированием, с возможными осложнениями при заживлении ран или преходящими послеоперационными болями. После операций на головном мозге допустимы очень редкие временные эпилептические припадки. В редких случаях возможны также кровотечения. В Центре «XCell» риски сводятся к минимуму путем использования самых современных медицинских технологий и тщательного соблюдения гигиены.
Послеоперационный уход
В большинстве случаев после прохождения лечения стволовыми клетками не возникает осложнений. Поэтому пациенты, как правило, через несколько часов после процедуры реплантации стволовых клеток могут покинуть Центр «XCell». В случае хирургического вмешательства пациент остается в Центре «XCell». под наблюдением на один, два или три дня.
После выписки всем пациентам предоставляются услуги экстренной «горячей линии» связи, которая работает круглые сутки. Кроме того, поддерживается постоянная телефонная или электронная связь между пациентом и лечащим врачом или консультантом пациента, чтобы Центр «XCell» имел возможность вести постоянное наблюдение за последующими результатами проведенного лечения. Например, таким образом можно отрегулировать дозировку инсулина после лечения сахарного диабета, или дать пациенту рекомендации по дальнейшему процессу реабилитации.
