Xcell-Центр получает разрешение от ведомства здравоохранения Франции на проведение клинических исследований со стволовыми клетками при хронических заболеваниях спинного мозга.
июня 3, 2010
Дюссельдорф, Германия, 31 Мая 2010-
Xcell-Центр ГмбХ, ведущая европейская клиника по терапии аутологичными стволовыми клетками, заявила о допуске первой серии клинических испытаний, проводимых методом двойного слепого плацебо для пациентов с хроническими заболеваниями спинного мозга.
L'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS), (французский эквивалент администрации по контролю за продуктами и медикаментами) выдало разрешение на проведение 2 и 3 фаз этого мультицентрального клинического исследования с целью оценки эффективности и безопасности терапии аутологичными стволовыми клетками у пациентов с хроническими травматическими заболеваниями спинного мозга. Клинические исследования были также одобрены Комитетом по этике и включают оценку 120 пациентов.
Стволовые клетки будут обработаны в сертифицированной согласно GMP*-стандарту (*надлежащей производственной практики) лаборатории Xcell-Центра в Германии, используя собственную технологию обработки клеток (заявленной на патент).
Ведущий исследователь - Проф. Жан Чазаль (Prof. Jean Chazal) из Университетской клиники Clermont-Ferrand (Франция).
Проф. Эрик Вольтерс (Prof. Erik Wolters) из Свободной Университетской клиники Амстердама (Нидерланды), является председателем контрольной комиссии клинических исследований.
По словам Др. К. Кляйнблёсома, директора Xcell-Центра ГмбХ: «Мы готовы начать клинические исследования, которые ознаменуют начало новой эры лечения пациентов с заболеваниями спинного мозга».
Узнать больше о Xcell-Центре и ознакомиться с данными о безопасности Вы можете по ссылке:
/media/89867/safety%20database%20lp%20febr2010.pdf
XCell-Центр
Адрес для корреспонденции / Correspondence Address:
XCell-Center GmbH
z.Hd. Dmitry Permiakov
Heerdter Lohweg 85
40549 Düsseldorf
Germany
Tel.: +49 211 380 52 13
Fax.: + 49 211 380 52 22
E-Mail: dpermiakov@xcell-center.ru or dpermiakov@xcell-center.com
