О наших лабораториях
В наших лабораториях производится извлечение стволовых клеток пациента из его костного мозга с последующей проверкой их качества. Проверка качества включает в себя определение количества стволовых клеток, а также проверку их так называемой «жизнеспособности».
Лаборатории
Мы сотрудничаем с лабораторией, оборудованной по самому последнему слову техники и в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики, предусмотренной законодательством ФРГ и директивами ЕС, касающимися здравоохранения. В настоящее время ведутся работы по созданию собственной лаборатории.
Одновременно мы создаем нашу новейшую клинику в Дюссельдорфе. Эта клиника будет иметь собственную лабораторию, а также и одно из самых современных устройств ядерно-магнитно-резонансной томографии.
Руководитель лаборатории
Доктор медицины Карл Х. Радемахер является лицом, удовлетворяющим требованиям, установленным Правилами внутреннего распорядка XCell-Центра, статьи 3, § 15,. Он является заведующим производством в Центре «XCell» и ответственным за правильное производство препаратов стволовых клеток. Доктор Радемахер свыше 15 лет проработал в качестве ответственного исполнительного инспектора по качеству медицинских препаратов, изготовляемых на основе высоких фармацевтических технологий, включающих производство и обработку продуктов крови и вакцин.
Отбор стволовых клеток
Отбор стволовых клеток производится под местной анестезией, в стерильно чистой амбулатории. Риск инфицирования сведен к минимальному, поскольку процедура отбора клеток производится в стерильных условиях наших восьми операционных помещений.
В течение 48 часов отобранные клеточные образцы проходят обработку и тестирование на качество в вышеупомянутых специализированных лабораториях в условиях исключительно стерильной «чистой комнаты». Поскольку стволовые клетки (и костный мозг) помещаются в стерильные пробирки и никогда не подвергаются воздействию воздуха, их инфицирование и загрязнение исключается.
Выделение стволовых клеток из костного мозга и их тестирование на качество включает:
- Изоляцию стволовых клеток. Стволовые клетки отделяются от эритроцитов и плазмы крови.
- Подсчет общего числа стволовых клеток.
- Определение «жизнедеятельности» стволовых клеток
- Определение наличия вирусов гепатита В и С, ВИЧ 1 / 2
- Стерильная обработка в соответствии с правилами фармакопеи.
